Схема системы менеджмента качества: как разобраться в стандартах и запустить процесс их внедрения в компании / Хабр

как разобраться в стандартах и запустить процесс их внедрения в компании / Хабр

Положительные моменты использования стандартов ISO и системы менеджмента качества доказаны опытом многих компаний, в том числе и в сфере информационных технологий. Об этом уже много написано, поэтому пропагандировать ISO и систему менеджмента качества я не берусь. Задача моей статьи — показать, что с помощью двух не очень сложных схем можно понять смысл процесса внедрения системы менеджмента качества и получить конкретные, четкие рекомендации, какие документы для этого требуются. Таких схем, которые приведены в статье, вы не найдете ни в одном руководстве. Именно поэтому я решил поделиться ими с читателями Хабра.


Источник

Схемы помогут сориентироваться в многочисленных регламентных документах. Первая – детально сравнивает стандарты ISO 9001-2015, ISO 9001-2001, стадии жизненного цикла программного обеспечения по разным ГОСТам, описывает этапы внедрения системы менеджмента качества и необходимые для этого документы. Вторая схема посвящена документированию бизнес-процессов при разработке автоматизированных систем. В конце статьи я привожу пошаговую инструкцию для тех, кто внедряет систему менеджмента качества. В статье даны ссылки на источники информации. Причем приведенный минимум достаточен для первичного ознакомления с темой.

Стандартизация по ту сторону добра и зла

В 2015 году вышел международный стандарт, регламентирующий управление качеством, – ISO 9001-2015, а в 2016 году на его основе выпустили отечественный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 [1]. Сертификация по этим стандартам даёт много бонусов. Свидетельство соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) подтверждает клиентам, партнерам, инвесторам, что бизнес управляет качеством. Сертификат ISO 9001 помогает выйти на международный рынок. Кроме того, наличие сертификата ISO обязательно для участия в некоторых государственных тендерах и конкурсах.

Промышленность и бизнес в нашей стране всегда стремились к полному соответствию стандартам, что автоматически трактовалось как синоним качества. Вот пример ориентации на ГОСТ, а не на потребителя. На упаковке плавленого сыра мы увидим номер ГОСТа, что вроде бы подтверждает его высокое качество. Но рядом мельчайшим шрифтом написано о содержании в составе пальмового масла (это ГОСТу не противоречит). Однако производитель умалчивает, что пальмовое масло может быть и техническим (ведь оно раза в два дешевле), а как оно воздействует на здоровье потребителя, производителю безразлично.

Много букв, не осилил

Согласно системе стандартов ИСО главное — не слепое соблюдение стандартов, а ориентация на конкурентоспособное качество. Последнее включает не только контрактные отношения поставщика и заказчика, но и полное удовлетворение потребностей клиента (потребителя). Стремление угодить клиенту, непрерывное отслеживание качества и постоянное его «улучшение» создают культуру качества, значительно отличающуюся от той, в основе которой – система простого соблюдения стандартов.

Для разработчиков программного обеспечения (ПО) и автоматизированных систем (АС) работа в рамках системы менеджмента качества (СМК) непонятна и затруднительна. Правила и требования СМК действительно громоздки. Они насчитывают полтора десятка международных стандартов серии ИСО 9000 и ИСО 10000. Количество отечественных стандартов с учетом отраслевых и сосчитать трудно – их точно не менее сотни. Плюс существуют еще и десятки руководств и учебных пособий [6, 7]. Даже просто прочитать эти тысячи страниц затруднительно, а осмыслить их и сформировать программу конкретных действий для внедрения системы менеджмента качества у себя на предприятии (или даже просто в рамках рабочей проектной группы) еще сложнее.


Источник

Чтобы получить сертификат о внедренной системе менеджмента качества для участия в тендерах и конкурсах, компания часто обращается в консалтинговую фирму, оплачивает заказ, а фирма оформляет необходимые документы, выдает сертификат. Компания предъявляет сертификат заказчику и продолжает работать так, как и работала ранее, ничего не меняя в своей деятельности. К системе качества это имеет очень отдаленное отношение.

О жизненном цикле в деталях

Организация, которая принимает стратегическое решение следовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, должна учитывать следующие основные моменты и документально их задекларировать.

  • Все, что происходит в организации в процессе ее деятельности, должно следовать положениям ГОСТ Р ИСО 9001, о чем конкретно должно быть прописано в «Руководстве по качеству», в инструкциях и регламентах, описывающих процессы проектирования (производства). Так, внутренние документы должны отражать изменения размеров, структуры организации, изменения целей производства товаров и услуг, меняющиеся процессы производства.
  • Требования к системе менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001, являются дополнительными по отношению к требованиям на производимую продукцию. (Это очень важно, так как главным являются требования заказчика.)
  • Система менеджмента качества организации может использоваться внутренними и внешними сторонами. Например, органы по сертификации могут использовать систему, чтобы оценить, способна ли компания выполнить требования потребителей и регламентов.

Основные положения упомянутых выше стандартов перечислены в наименовании разделов этих стандартов [1, 2]. Главное – это понятие жизненного цикла изделия (в том числе программного обеспечения, автоматизированных систем), на основе которого строится вся детализация процесса в рамках работы над проектом.

Чтобы сопоставить и проанализировать большое количество стандартов и нормативных документов,  рассмотрим приведенную ниже схему (Рисунок 1). Это попытка классифицировать различные формулировки жизненного цикла (ЖЦ) применительно к разработке программного обеспечения и автоматизированных систем.


Рисунок 1. Стадии жизненного цикла при разработке автоматизированных систем в трактовках различных действующих стандартов. Рисунок кликабелен.

Два верхних ряда представляют перечень стадий жизненного цикла в рамках нового ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (первый ряд) и ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (второй ряд). Несмотря на некоторые различия в формулировках, стадии жизненного цикла в указанных стандартах почти идентичны.

Отличия между стандартами проявляются только в подробных разъяснениях к каждому этапу цикла. Отметим, что в новом стандарте появилось понятие «Контекст организации». Его смысл – в изучении того, как внешняя или внутренняя среда влияет на перспективы предприятия. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в пунктах 4.1 и 4.2 требует выявить внешние и внутренние факторы и связанные с ними риски и возможности. Таким образом, смысл глубокого анализа или изучения «контекста» заключается в сборе и анализе данных о внешней среде и текущем состоянии бизнеса, о ключевых факторах успеха (что определяет победу и проигрыш), о состоянии сектора рынка, его структуре, динамике и т.д. Для расшифровки этого понятия и конкретизации деятельности в соответствии с этим требованием нужно тщательно проанализировать все возможные риски, возникающие в процессе. Подробнее о понятии «контекста» можно прочитать в статье Ибрагимова Р. [3].

Третий ряд схемы показывает стадии жизненного цикла при разработке программных средств в трактовке ГОСТ 12207, который создан специально для процессов разработки ПО [4]. Здесь также нет принципиальных отличий трактовок жизненного цикла по сравнению с предыдущими стандартами.

ГОСТ 12207 – действительно, довольно жесткий стандарт. Выполнить все его требования при разработке ПО – задача непростая. Но нам важно отметить, что пугающее число стандартов по системе менеджмента качества и требований в них сводятся к тщательному документированию всего процесса проектирования, разработки и сопровождения.

Посмотрим на четвертый ряд схемы. Здесь представлены процессы жизненного цикла в трактовке ГОСТов 34-й серии [5], опубликованных в далеком 1990 году. Эта серия стандартов была разработана так конкретно и тщательно, что ею пользуются практически без всяких изменений до сих пор. Многие заказчики при формулировке требований к документации на автоматизированные системы ссылаются в основном на ГОСТы именно этой серии. Поскольку этапы жизненного цикла в трактовках ИСО 9001, ГОСТ 12207 и ГОСТов 34-й серии совпадают,  это означает, что, выполняя требования последнего из перечисленных ГОСТов, то есть предъявив заказчику перечисленные документы, мы автоматически работаем в соответствии с системой качества по ИСО 9001.  

Последний ряд в схеме – примерный перечень документов, который необходим для организации системы качества в компании.

Очень надеюсь, что приведенная схема значительно упростила вам жизнь. Поскольку теперь у вас уже есть полный перечень стадий жизненного цикла, есть перечень работ, который необходимо выполнить на каждой стадии, и перечень документов, которые должны завершить каждую стадию. Разумеется, этот перечень по требованию заказчика может быть откорректирован в сторону сокращения или добавления новых документов, не указанных в ГОСТе. Но это право заказчика, и исполнитель обязан выполнить его рекомендации.

К сожалению, это далеко не все. Пока мы разобрались лишь с производственной составляющей, т. е. с процессом разработки ПО или АС.

Бизнес-процессы — основа основ

За кадром остались следующие процессы: контрактная работа, организация и управление проектом и собственно обеспечение качества. Это тоже самостоятельный организационный процесс. Описывать эти процессы в текстовом формате — дело неблагодарное, все описания уже есть в многочисленных руководствах [6, 7]. Поэтому попытаемся отобразить перечисленные бизнес-процессы в виде еще одной схемы (Рисунок 2).

Каждый из этих процессов (по вертикали) отмечен на рисунке своим цветом. Отдельно выделены позиции, завершающие отдельные этапы или весь процесс в целом. Бесцветными остались промежуточные шаги процесса или документы. Все процессы идут параллельно. Они неразрывны, на что указывают стрелки-связи между отдельными элементами.

В схеме я пытался отобразить некий обобщенный вариант процесса. В каждом конкретном случае, конечно, могут быть свои нюансы и отличия.

Исполнителю, пользуясь приведенной схемой, необходимо проанализировать свои конкретные бизнес-процессы и выявить те элементы, которые требуют регламентирования. Например, продукция любой ИТ-компании, очевидно, проходит тестирование. Есть ли в вашей компании регламент, в котором прописано, что относится к критическим багам, а что к некритическим и в какие сроки их требуется устранять? Наверняка, определенные инструкции на этот счет есть. Утвержденный регламент по этой позиции — это и есть система менеджмента качества. Причем тестирование затрагивает одновременно производственное направление и администрирование, так как руководство должно отслеживать своевременное исправление ошибок.

Проделав подобную работу по всем процессам, вы можете доказать заказчику, какие вы «СМКашные» и «ИСОшные». Еще лучше будет, если компания с самого начала очередного проекта составит подобную схему для своих конкретных условий и использует ее в работе и для контроля.


Рисунок 2. Бизнес-процессы при разработке автоматизированных систем: документирование по системе качества. Рисунок кликабелен.

Движемся к цели

Итак, вот шаги, которые необходимо сделать для внедрения (а не просто оформления) системы менеджмента качества в организации.

1. Создать подразделение, группу или назначить отдельного исполнителя, чтобы он занимался вопросами СМК.

2. Разработать и оформить Программу качества, в том числе «Руководство по качеству» для организации (департамента, группы разработчиков конкретного проекта). Программа и Руководство должны содержать разделы, перечисленные в ГОСТ Р ИСО 9001-2015, и расшифровку этих разделов. В них должна декларироваться готовность организации выполнить требования стандарта в конкретных условиях этой организации или в рамках проекта.

3.  Регламентировать процессы разработки и создания программного обеспечения или автоматизированных систем. Для этого нужно составить стандарты организации (или инструкции), в которых прописать все действия, связанные с проектированием, разработкой, тестированием и реализацией проекта, организацией и управлением проектом, обеспечением качества и контрактной работой.

4.  Регламентировать отчетность и ответственность исполнителей и руководства по каждому этапу жизненного цикла проекта.

5.  Представить пакет разработанных документов в консалтинговую фирму, имеющую соответствующую лицензию, для инспектирования документации и выдачи заключения о соответствии работы по СМК в рамках стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Исправить замечания и получить сертификат.

6.  Продолжать проектную работу, строго следуя разработанным регламентирующим документам.

Мы еще не затронули вопросы ежегодного подтверждения сертификации по ИСО, внешнего аудита, подтверждающего работу по СМК. К сожалению, результат освоения системы менеджмента качества редко поддается денежной оценке. Он, как правило, проявляется в стабильности работы коллектива, надежности получаемых результатов. И эта работа стоит того.

Литература

1.   ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. — М.: Стандартинформ, 2016.

2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. — М., Стандартинформ, 2001.

3.   Ибрагимов Р., ISO 9001:2015 и практический анализ «контекста» и построение стратегий. — Management, № 2 (34), 2015. — С. 13-18.

4. ГОСТ Р ИСО МЭК 12207 Информационная технология. Процессы жизненного цикла программных средств. — М.: Госстандарт России, 1999.

5. Информационная технология. Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. — М.: Издательство стандартов, 1991.

6.   Глудкин О.П., Горбунов Н.М. и др. Всеобщее управление качеством. Учебник для вузов. Под ред. О. П. Глудкина. — М.: Горячая линия — Телеком, 2001. — 600 с.

7.   Круглов М.Г. Инновационный проект. Управление качеством и эффективностью. — М.: РАНХиГС, 2011. — 350 с.


Источник

как разобраться в стандартах и запустить процесс их внедрения в компании

Положительные моменты использования стандартов ISO и системы менеджмента качества доказаны опытом многих компаний, в том числе и в сфере информационных технологий. Об этом уже много написано, поэтому пропагандировать ISO и систему менеджмента качества я не берусь. Задача моей статьи — показать, что с помощью двух не очень сложных схем можно понять смысл процесса внедрения системы менеджмента качества и получить конкретные, четкие рекомендации, какие документы для этого требуются. Таких схем, которые приведены в статье, вы не найдете ни в одном руководстве. Именно поэтому я решил поделиться ими с читателями Хабра.


Источник

Схемы помогут сориентироваться в многочисленных регламентных документах. Первая – детально сравнивает стандарты ISO 9001-2015, ISO 9001-2001, стадии жизненного цикла программного обеспечения по разным ГОСТам, описывает этапы внедрения системы менеджмента качества и необходимые для этого документы. Вторая схема посвящена документированию бизнес-процессов при разработке автоматизированных систем. В конце статьи я привожу пошаговую инструкцию для тех, кто внедряет систему менеджмента качества. В статье даны ссылки на источники информации. Причем приведенный минимум достаточен для первичного ознакомления с темой.

Стандартизация по ту сторону добра и зла

В 2015 году вышел международный стандарт, регламентирующий управление качеством, – ISO 9001-2015, а в 2016 году на его основе выпустили отечественный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 [1]. Сертификация по этим стандартам даёт много бонусов. Свидетельство соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) подтверждает клиентам, партнерам, инвесторам, что бизнес управляет качеством. Сертификат ISO 9001 помогает выйти на международный рынок. Кроме того, наличие сертификата ISO обязательно для участия в некоторых государственных тендерах и конкурсах.

Промышленность и бизнес в нашей стране всегда стремились к полному соответствию стандартам, что автоматически трактовалось как синоним качества. Вот пример ориентации на ГОСТ, а не на потребителя. На упаковке плавленого сыра мы увидим номер ГОСТа, что вроде бы подтверждает его высокое качество. Но рядом мельчайшим шрифтом написано о содержании в составе пальмового масла (это ГОСТу не противоречит). Однако производитель умалчивает, что пальмовое масло может быть и техническим (ведь оно раза в два дешевле), а как оно воздействует на здоровье потребителя, производителю безразлично.

Много букв, не осилил

Согласно системе стандартов ИСО главное — не слепое соблюдение стандартов, а ориентация на конкурентоспособное качество. Последнее включает не только контрактные отношения поставщика и заказчика, но и полное удовлетворение потребностей клиента (потребителя). Стремление угодить клиенту, непрерывное отслеживание качества и постоянное его «улучшение» создают культуру качества, значительно отличающуюся от той, в основе которой – система простого соблюдения стандартов.

Для разработчиков программного обеспечения (ПО) и автоматизированных систем (АС) работа в рамках системы менеджмента качества (СМК) непонятна и затруднительна. Правила и требования СМК действительно громоздки. Они насчитывают полтора десятка международных стандартов серии ИСО 9000 и ИСО 10000. Количество отечественных стандартов с учетом отраслевых и сосчитать трудно – их точно не менее сотни. Плюс существуют еще и десятки руководств и учебных пособий [6, 7]. Даже просто прочитать эти тысячи страниц затруднительно, а осмыслить их и сформировать программу конкретных действий для внедрения системы менеджмента качества у себя на предприятии (или даже просто в рамках рабочей проектной группы) еще сложнее.


Источник

Чтобы получить сертификат о внедренной системе менеджмента качества для участия в тендерах и конкурсах, компания часто обращается в консалтинговую фирму, оплачивает заказ, а фирма оформляет необходимые документы, выдает сертификат. Компания предъявляет сертификат заказчику и продолжает работать так, как и работала ранее, ничего не меняя в своей деятельности. К системе качества это имеет очень отдаленное отношение.

О жизненном цикле в деталях

Организация, которая принимает стратегическое решение следовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, должна учитывать следующие основные моменты и документально их задекларировать.

  • Все, что происходит в организации в процессе ее деятельности, должно следовать положениям ГОСТ Р ИСО 9001, о чем конкретно должно быть прописано в «Руководстве по качеству», в инструкциях и регламентах, описывающих процессы проектирования (производства). Так, внутренние документы должны отражать изменения размеров, структуры организации, изменения целей производства товаров и услуг, меняющиеся процессы производства.
  • Требования к системе менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001, являются дополнительными по отношению к требованиям на производимую продукцию. (Это очень важно, так как главным являются требования заказчика.)
  • Система менеджмента качества организации может использоваться внутренними и внешними сторонами. Например, органы по сертификации могут использовать систему, чтобы оценить, способна ли компания выполнить требования потребителей и регламентов.

Основные положения упомянутых выше стандартов перечислены в наименовании разделов этих стандартов [1, 2]. Главное – это понятие жизненного цикла изделия (в том числе программного обеспечения, автоматизированных систем), на основе которого строится вся детализация процесса в рамках работы над проектом.

Чтобы сопоставить и проанализировать большое количество стандартов и нормативных документов,  рассмотрим приведенную ниже схему (Рисунок 1). Это попытка классифицировать различные формулировки жизненного цикла (ЖЦ) применительно к разработке программного обеспечения и автоматизированных систем.


Рисунок 1. Стадии жизненного цикла при разработке автоматизированных систем в трактовках различных действующих стандартов. Рисунок кликабелен.

Два верхних ряда представляют перечень стадий жизненного цикла в рамках нового ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (первый ряд) и ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (второй ряд). Несмотря на некоторые различия в формулировках, стадии жизненного цикла в указанных стандартах почти идентичны.

Отличия между стандартами проявляются только в подробных разъяснениях к каждому этапу цикла. Отметим, что в новом стандарте появилось понятие «Контекст организации». Его смысл – в изучении того, как внешняя или внутренняя среда влияет на перспективы предприятия. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в пунктах 4.1 и 4.2 требует выявить внешние и внутренние факторы и связанные с ними риски и возможности. Таким образом, смысл глубокого анализа или изучения «контекста» заключается в сборе и анализе данных о внешней среде и текущем состоянии бизнеса, о ключевых факторах успеха (что определяет победу и проигрыш), о состоянии сектора рынка, его структуре, динамике и т.д. Для расшифровки этого понятия и конкретизации деятельности в соответствии с этим требованием нужно тщательно проанализировать все возможные риски, возникающие в процессе. Подробнее о понятии «контекста» можно прочитать в статье Ибрагимова Р. [3].

Третий ряд схемы показывает стадии жизненного цикла при разработке программных средств в трактовке ГОСТ 12207, который создан специально для процессов разработки ПО [4]. Здесь также нет принципиальных отличий трактовок жизненного цикла по сравнению с предыдущими стандартами.

ГОСТ 12207 – действительно, довольно жесткий стандарт. Выполнить все его требования при разработке ПО – задача непростая. Но нам важно отметить, что пугающее число стандартов по системе менеджмента качества и требований в них сводятся к тщательному документированию всего процесса проектирования, разработки и сопровождения.

Посмотрим на четвертый ряд схемы. Здесь представлены процессы жизненного цикла в трактовке ГОСТов 34-й серии [5], опубликованных в далеком 1990 году. Эта серия стандартов была разработана так конкретно и тщательно, что ею пользуются практически без всяких изменений до сих пор. Многие заказчики при формулировке требований к документации на автоматизированные системы ссылаются в основном на ГОСТы именно этой серии. Поскольку этапы жизненного цикла в трактовках ИСО 9001, ГОСТ 12207 и ГОСТов 34-й серии совпадают,  это означает, что, выполняя требования последнего из перечисленных ГОСТов, то есть предъявив заказчику перечисленные документы, мы автоматически работаем в соответствии с системой качества по ИСО 9001.  

Последний ряд в схеме – примерный перечень документов, который необходим для организации системы качества в компании.

Очень надеюсь, что приведенная схема значительно упростила вам жизнь. Поскольку теперь у вас уже есть полный перечень стадий жизненного цикла, есть перечень работ, который необходимо выполнить на каждой стадии, и перечень документов, которые должны завершить каждую стадию. Разумеется, этот перечень по требованию заказчика может быть откорректирован в сторону сокращения или добавления новых документов, не указанных в ГОСТе. Но это право заказчика, и исполнитель обязан выполнить его рекомендации.

К сожалению, это далеко не все. Пока мы разобрались лишь с производственной составляющей, т. е. с процессом разработки ПО или АС.

Бизнес-процессы — основа основ

За кадром остались следующие процессы: контрактная работа, организация и управление проектом и собственно обеспечение качества. Это тоже самостоятельный организационный процесс. Описывать эти процессы в текстовом формате — дело неблагодарное, все описания уже есть в многочисленных руководствах [6, 7]. Поэтому попытаемся отобразить перечисленные бизнес-процессы в виде еще одной схемы (Рисунок 2).

Каждый из этих процессов (по вертикали) отмечен на рисунке своим цветом. Отдельно выделены позиции, завершающие отдельные этапы или весь процесс в целом. Бесцветными остались промежуточные шаги процесса или документы. Все процессы идут параллельно. Они неразрывны, на что указывают стрелки-связи между отдельными элементами.

В схеме я пытался отобразить некий обобщенный вариант процесса. В каждом конкретном случае, конечно, могут быть свои нюансы и отличия.

Исполнителю, пользуясь приведенной схемой, необходимо проанализировать свои конкретные бизнес-процессы и выявить те элементы, которые требуют регламентирования. Например, продукция любой ИТ-компании, очевидно, проходит тестирование. Есть ли в вашей компании регламент, в котором прописано, что относится к критическим багам, а что к некритическим и в какие сроки их требуется устранять? Наверняка, определенные инструкции на этот счет есть. Утвержденный регламент по этой позиции — это и есть система менеджмента качества. Причем тестирование затрагивает одновременно производственное направление и администрирование, так как руководство должно отслеживать своевременное исправление ошибок.

Проделав подобную работу по всем процессам, вы можете доказать заказчику, какие вы «СМКашные» и «ИСОшные». Еще лучше будет, если компания с самого начала очередного проекта составит подобную схему для своих конкретных условий и использует ее в работе и для контроля.


Рисунок 2. Бизнес-процессы при разработке автоматизированных систем: документирование по системе качества. Рисунок кликабелен.

Движемся к цели

Итак, вот шаги, которые необходимо сделать для внедрения (а не просто оформления) системы менеджмента качества в организации.

1. Создать подразделение, группу или назначить отдельного исполнителя, чтобы он занимался вопросами СМК.

2. Разработать и оформить Программу качества, в том числе «Руководство по качеству» для организации (департамента, группы разработчиков конкретного проекта). Программа и Руководство должны содержать разделы, перечисленные в ГОСТ Р ИСО 9001-2015, и расшифровку этих разделов. В них должна декларироваться готовность организации выполнить требования стандарта в конкретных условиях этой организации или в рамках проекта.

3.  Регламентировать процессы разработки и создания программного обеспечения или автоматизированных систем. Для этого нужно составить стандарты организации (или инструкции), в которых прописать все действия, связанные с проектированием, разработкой, тестированием и реализацией проекта, организацией и управлением проектом, обеспечением качества и контрактной работой.

4.  Регламентировать отчетность и ответственность исполнителей и руководства по каждому этапу жизненного цикла проекта.

5.  Представить пакет разработанных документов в консалтинговую фирму, имеющую соответствующую лицензию, для инспектирования документации и выдачи заключения о соответствии работы по СМК в рамках стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Исправить замечания и получить сертификат.

6.  Продолжать проектную работу, строго следуя разработанным регламентирующим документам.
Мы еще не затронули вопросы ежегодного подтверждения сертификации по ИСО, внешнего аудита, подтверждающего работу по СМК. К сожалению, результат освоения системы менеджмента качества редко поддается денежной оценке. Он, как правило, проявляется в стабильности работы коллектива, надежности получаемых результатов. И эта работа стоит того.

Литература

1.   ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. — М.: Стандартинформ, 2016.
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. — М., Стандартинформ, 2001.
3.   Ибрагимов Р., ISO 9001:2015 и практический анализ «контекста» и построение стратегий. — Management, № 2 (34), 2015. — С. 13-18.
4. ГОСТ Р ИСО МЭК 12207 Информационная технология. Процессы жизненного цикла программных средств. — М.: Госстандарт России, 1999.
5. Информационная технология. Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. — М.: Издательство стандартов, 1991.
6.   Глудкин О.П., Горбунов Н.М. и др. Всеобщее управление качеством. Учебник для вузов. Под ред. О. П. Глудкина. — М.: Горячая линия — Телеком, 2001. — 600 с.
7.   Круглов М.Г. Инновационный проект. Управление качеством и эффективностью. — М.: РАНХиГС, 2011. — 350 с.


Источник

Автор: ГК ЛАНИТ

Источник

ISO 9001 — получение и внедрение системы менеджмента качества

Известные во всем мире стандарты качества ISO серии 9000 были разработаны и предложены к использованию комитетом ISO (Международная Организация по Стандартизации). Эти стандарты содержат схему системы менеджмента качества, которая была разработана с целью повышения эффективности предприятий, чтобы они были способны на более качественном уровне удовлетворять потребности потребителей.

Стандарты ISO 9000 содержат в себе лучшие мировые разработки, основанные на опыте предприятий, которые занимались созданием эффективных систем управления качеством. Серия 9000 состоит из стандартов и указаний к ним, в которых подробно расписана схема управления качеством. В документах расписаны указания к организации процесса управления качеством, его структуризации и функционирования. То есть конкретные требования, выполнение которых обеспечивает гарантированное качество продукции, выпускаемых предприятием или услуг, которые оно предоставляет.

Если рассматривать стандарты ISO 9000 серии  более подробно, то стандарт 9001 подходит для абсолютно всех предприятий. Его разработали так, чтобы внедрение управления качеством было безболезненным и эффективным, чтобы можно было его провести по всему предприятию или организации, а не только в отдельных его сегментах. Хочется подчеркнуть, что внедрение стандартов ISO гарантированно обеспечит удовлетворение запросов потребителей и даже превзойдет их ожидания.

Для чего же существуют международные стандарты ISO, и какие преимущества предприятию или организации принесет их внедрение?

Преимущества внедрения:

  • Повышение эффективности работы всех подразделений предприятия;
  • Своевременное выявление и устранение проблем в работе предприятия;
  • Повышение производительности и сокращение затрат;
  • Повышение качества конечного продукта;
  • Снижение уровня брака;
  • Гарантированное удовлетворение потребностей потребителей;
  • Повышение квалификации персонала;
  • Улучшение мотивации персонала благодаря четкости и прозрачности должностных обязанностей;
  • Повышение качества внутренней коммуникации;
  • Улучшение планирования и распределения материальных средств;
  • Постоянное совершенствование работы предприятия за счет современных технологий управления качеством;
  • Высокая конкурентоспособность на государственном и международном уровне.
Справка:

Международный стандарт ISO 9001:2015, Российский аналог данному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Первая версия стандарта, включившего в себя понятие системы менеджмента качества была выпущена в 1987 году под названием ISO 9001:87. Документ получил широкое распространение в мире, позднее, в 1994 году стандарт был усовершенствован и обновлен до версии ISO 9001:94. В 2000 году экспертами была представлена третья по счету уточненная и дополненная версия: ISO 9001:2000. Четвертая версия стандарта (ISO 9001:2008) послужила началом сразу для трех стандартов, датированных 2005, 2008 и 2009 годом. Это отдельные стандарты ISO 9000:2005, ISO 9001:2008, ISO 9004:2009. В 2013 году ожидалась следующая версия стандартов в области СМК, но разработки не были закончены. 15.09.2015 в свет вышла пятая редакция (ISO 9001:2015) которая отменяет и заменяет четвертую редакцию, а так же Технические поправки (ISO 9001:2008/Cor.1:2009).

Система менеджмента качества


ПОЛИТИКА АО «НИИ ТЕЛЕВИДЕНИЯ» В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

Миссия АО «НИИ телевидения» – решение актуальных научно-технических проблем, связанных с созданием перспективных образцов телевизионной и оптико-электронной техники (в том числе военного и двойного назначении), всемерное удовлетворение потребностей российских и зарубежных заказчиков в высококачественных конкурентоспособных изделиях.

Видение будущего АО «НИИ телевидения». Мы намерены позиционировать себя в качестве высокотехнологичного инновационного предприятия, осуществляющего роль ведущей организации интегрированной структуры (холдинга) Государственной корпорации «Ростех».

Качество научно-технической продукции АО «НИИ телевидения» – совокупность характеристик продукции, обусловливающая ее способность удовлетворять установленные и ожидаемые потребности заказчиков.

Политика АО «НИИ телевидения» в области качества – общие намерения и направления деятельности института в области качества.

Главная цель политики АО «НИИ телевидения» в области качества – максимально возможное выполнение и предвосхищение требований заказчиков, эффективное использование выделяемых для этого финансовых и других ресурсов, повышение качества продукции на всех стадиях ее жизненного цикла, предупреждение отклонений от заданных требований.

Сущность (основные принципы) политики АО «НИИ телевидения» в области качества:

  1. Ориентация на заказчика:
    • обеспечение соответствия продукции ожиданиям заказчика, техническим регламентам, национальным и международным стандартам;
    • выполнение требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контрактов.
  2. Установление и поддержание взаимовыгодных отношений с поставщиками, налаживание долгосрочных партнерских отношений с ними.
  3. Профилактика несоответствий – не устранение последствий, а предупреждение (предотвращение) появления продукции, не соответствующей установленным требованиям.
  4. Реализация процессного подхода в системе менеджмента качества (СМК):
    • управление качеством в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015, РК-11, РК-11-КТ, РК-98-КТ, РК-98, государственных стандартов СРПП ВТ, включая ГОСТ РВ 0015-002-2012 и ОСТ 134-1028-2012 с изм.1;
    • непрерывное улучшение методов и средств оценивания продукции и процессов ее производства.
  5. Участие всего персонала в обеспечении качества создаваемой научно-технической продукции, постоянное повышение компетентности и квалификации работников института.
  6. Лидерство руководства в развитии и совершенствовании СМК института.
  7. Повышение качества продукции на основе внедрения передовых информационных технологий, систем автоматизированного проектирования и производства изделий.

  8. Руководство АО «НИИ телевидения» обязуется:
  • создавать необходимые для функционирования СМК условия, выделять для этих целей соответствующие финансовые, технические, кадровые и иные ресурсы, контролировать их эффективное использование;
  • обеспечивать соответствие СМК установленным требованиям и постоянно повышать её результативность;
  • проводить оперативный контроль принимаемых решений и действий должностных лиц по вопросам качества;
  • периодически анализировать СМК с целью обеспечения её постоянной пригодности, адекватности и результативности на текущий момент и в долгосрочной перспективе;
  • вознаграждать работников института за вклад в создание продукции высокого качества, поддержание и совершенствование СМК.

Наш девиз
«КАЧЕСТВО — ЗАКАЗЧИКУ, ВЫГОДА — КОЛЛЕКТИВУ»

Система менеджмента качества и 1С:Франчайзинг

Система менеджмента качества и 1С:Франчайзинг

Ключевым фактором повышения конкурентоспособности решений на платформе «1С:Предприятие» является высокий уровень качества внедрений. Анализ случаев внедрений с низким уровнем качества показывает, что в основном их причины носят весьма прозаичный характер, и при желании их можно было бы избежать.

Само по себе усовершенствование технологии внедрения не гарантирует повышения уровня качества работ. Так же малоэффективны призывы к повышению уровня качества работ, не подкрепленные реальными действиями по совершенствованию процессов работы. Уровень качества внедрений может повыситься только тогда, когда в компании будет построена эффективная система менеджмента качества, налажена обратная связь с потребителем, будет осуществляться планирование и регулярный контроль, выполнено документирование процедур и других регламентов работы, фиксируются результаты выполненных работ и решений руководства.

Проект «1С:Система менеджмента качества (1С:СМК) направлен на оказание методологической помощи при внедрении системы менеджмента качества на основе стандарта ISO 9001 в фирмах, входящих в сеть «1С:Франчайзинг». Основная цель проекта – повышение уровня качества внедрений программных продуктов «1С:Предприятие», а также уровня качества оказываемых фирмами-франчайзи услуг.

Для реализации единой политики в области повышения уровня качества работ фирм сети «1С:Франчайзинг» в 2000 году были определены и в последствии успешно реализованы следующие инициативы для повышения уровня качества:

Применение типовых технологий внедрения позволяет фирмам-франчайзи оптимизировать работы по внедрению и сопровождению программных продуктов, обучению пользователей, избежать типовых ошибок на всех этапах работы с заказчиком и поднять качество своей работы на новый уровень.

Базы знаний «1С:Типовая система качества франчайзи» (далее 1С:ТСКФ) и «1С:Профкейс 3.0» – это совокупность структур, методик, технологий, обеспечивающих системную поддержку фирм 1С:Франчайзи с целью:

  • повышения уровня качества оказания услуг компаниями сети 1С:Франчайзи за счет внедрения системы менеджмента качества, соответствующей требованиям стандарта ISO 9001;
  • повышения эффективности деятельности компаний 1С:Франчайзи;
  • структуризации, хранения и обеспечения использования наработанного опыта и знаний своей компании, и сообщества 1С в целом;
  • формирования в 1С сообществе единого информационного и терминологического пространства, общей культуры взаимодействия с заказчиками в области оказания услуг и выполнения работ;
  • роста профессионализма специалистов компаний 1С:Франчайзинг;
  • повышения конкурентоспособности компаний сети 1С:Франчайзи и сообщества 1С в целом.

Материалы «1С:Типовая система качества франчайзи» и «1С:ПрофКейс 3.0» предназначены для всех внедренческих фирм. Они могут с успехом применяться компаниями любого размера и направлений деятельности (продажа ПП, ИТС, проектное внедрение и т.п.). При этом типовая документация не является жесткой догмой — каждая фирма может учесть свою специфику и разработать собственные процедуры для максимально полного удовлетворения потребностей своих клиентов.

Материалы «1С:Типовая система качества франчайзи» и «1С:ПрофКейс 3.0 в настоящее время выпускаются составе сервиса «1С:ПрофКейс».

У истоков внедрения системы менеджмента качества в компании всегда стоит высшее руководство. Принцип лидерства руководства – один из восьми лежащих в основе современного менеджмента качества. В соответствии с ним только высшее руководство компании может стать инициатором начала проекта внедрению СМК, определить его как приоритетное направление развития компании и выделять для этого проекта достаточное количество ресурсов.

Заинтересованные руководители фирм-франчайзи должны подписать специальное заявление на вступление в проект «1С:Система менеджмента качества», взять на себя обязательство внедрить систему менеджмента качества на основе ТСКФ у себя на предприятии и предоставлять ежеквартально отчеты в фирму «1С» о ходе и результатах внедрения. Подробнее о порядке вступления в проект «1С:Система менеджмента качества» см. в информационном письме №28609 от 23.08.2021.

Обращаем ваше внимание на то, что решение о внедрении СМК на базе ТСКФ у себя на предприятии НЕ означает принятие обязательств по срочной сертификации системы качества по ISO 9001. Это два разных процесса, хотя они имеют общую цель – постоянное совершенствование процессов оказания услуг по внедрению программ семейства «1С:Предприятие».

Форму для отчетности по результатам внедрения можно получить в разделе «Поддержка». Срок предоставления отчетов — до 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом. Например, за 1 квартал 2022 г. отчеты необходимо отправить не позднее 15 апреля 2022 г., за второй не позже 15 июля 2022г. и т.д. Несоблюдение сроков по предоставлению отчетности в рамках проекта «1С:СМК» является поводом для приостановления участия в проекте, и, кроме того, может послужить причиной рассмотрения сертифицирующим органом вопроса приостановления действия сертификата.

Безусловно, для успешной реализации проекта внедрения СМК в компании необходима компетенция в области менеджмента качества и внутреннего аудита систем менеджмента качества. Поэтому перед началом работ в компании рекомендуется пройти обучение на курсе «Требования стандарта ISO 9001:2015. Внутренний аудит системы менеджмента качества на основе ISO 19011». Пройдя обучение, вы сможете обрести комплексное представление о роли системы качества в деятельности компании, узнать методы и подходы к построению системы менеджмента качества и получить навыки проведения внутренних аудитов.

Первое, что необходимо сделать руководителю фирмы-франчайзи с практической точки зрения после принятия решения о создании СМК — это обозначить и довести до сведения всего персонала определяющую цель этой работы. Именно приверженность руководства делу повышения качества помогает сотрудникам понять смысл изменений в компании, загореться идеей улучшения качества и совершенствования работы. Без поддержки руководства проект создания СМК изначально обречен на неудачу.

Руководитель компании – владелец и заказчик СМК. Он должен определить видение будущего развития системы, декларировать Политику в области качества, ориентировать сотрудников на достижение целей в области качества, создавать и поддерживать внутреннюю среду компании, в которой сотрудники будут полностью вовлечены в решение поставленных задач, предоставлять им необходимые ресурсы, наделять полномочиями и определять ответственность. Очень важно, чтобы руководитель компании способствовал установлению доверительных отношений между подчиненными и поощрял вклад каждого в общее дело улучшения качества.

Не менее важной задачей руководства является систематический анализ СМК. Именно анализ разработанной системы ее владельцем является главным инструментом развития и совершенствования организации.

Хорошая документация СМК — неизменная составляющая успеха внедрения СМК в 1С:Франчайзи. Она помогает в достижении требуемого уровня качества выходной продукции (услуги), позволяет гарантировать повторяемость (и, как следствие, предсказуемость для заказчика) процессов компании, обеспечивает соответствующую требованиях рынка подготовку кадров и обеспечивает возможность непрерывного совершенствования деятельности компании.

В итоге, работающая система менеджмента качества должна обеспечить фирме-франчайзи следующие преимущества:

  • СМК — это порядок! Именно это чувствуют многие организации, приступив к построению СМК — порядка стало больше. А больше порядка — меньше потерь ресурсов.
  • Структуризация работы внутри компании. Предприятие становится более «прозрачным», в связи с этим повышается точность и качество управленческих решений со стороны руководства и доверие со стороны потребителей (заказчиков).
  • Визуализация бизнеса. Внедрение процессного и системного подходов позволяет взглянуть на предприятие «со стороны» и найти пути оптимизации работы.
  • Снижение затрат на качество. Благодаря корпоративным регламентам и обучению персонала существенно снижается вероятность ошибок в работе, которые могли бы привести к низкому уровню качеству продукции (услуг). Следовательно, сокращаются лишние затраты, связанные с низким уровнем качеством (переделки, доработки, дополнительный контроль и пр.).
  • Подготовка кадров с учетом требований и задач, стоящих перед компанией. В корпоративных регламентах управления качеством накапливается передовой опыт компании, соответственно, сотрудники лучше выполнять свою работу, быстрее адаптируются к нововведениям. Повышается ответственность и дисциплинированность персонала.
  • Компания «слышит голос потребителя». Устанавливаются каналы связи с потребителями, оценивается их удовлетворенность, анализируются рекламации, проводятся маркетинговые исследования рынка. Организация начинает лучше понимать потребности своих клиентов, за счет чего получает возможность своевременно и в нужную сторону корректировать стратегию развития. За счет этого повышается удовлетворенность клиентов и снижается количество поступающих жалоб, увеличивается количество постоянных и новых клиентов.
  • Культура самосовершенствования. СМК предполагает постоянное совершенствование и обучение: принято не уходить от проблем, а искать и искоренять их реальные причины. Меняется менталитет компании.
  • Имиджевые преимущества руководителю, предприятию, продукции (услуге), что очень важно для сохранения высокой конкурентоспособности.

Логическим завершением процесса внедрения системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие требованиям стандарта ISO 9001. Сертификация – это добровольная процедура, которая проводится аккредитованной на выбранный стандарт фирмой. Наличие у компании сертификата соответствия свидетельствует, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал. Другими словами, свидетельствует, что система менеджмента качества компании способна обеспечить высокий уровень качества и непрерывное совершенствование своих товаров и услуг.

Фирма «1С» обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

В зависимости от специфики деятельности и целей дальнейшего использования сертификационного знака фирмы-франчайзи могут выбрать один из вариантов сертификации:

  1. Сертификация по международному стандарту ISO 9001. По итогам такой сертификации компания получает сертификат соответствия международному стандарту ISO 9001 с аккредитацией FINAS или UKAS.
  2. Комбинированная сертификация по стандартам ISO 9001 и ГОСТ Р ИСО 9001. Комбинированная схема сертификации включает подтверждение соответствия системы менеджмента сразу двум стандартам. По итогам такой сертификации компания получает сразу два сертификата соответствия на систему менеджмента качества — международный сертификат соответствия ISO 9001 (аккредитация UKAS) и российский сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001. Данный вид сертификации может быть наиболее интересен компаниям, активно работающим в государственном секторе (например, Центрам компетенции по бюджетному учету), а также другим компаниям, желающим принять участие в тендерах, требующих наличия сертификата ГОСТ Р.

В качестве органов по сертификации СМК фирмой «1С» одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации – Det Norske Veritas (DNV GL) и Bureau Veritas Certification. Компания DNV GL проводит сертификацию систем менеджмента качества на соответствие стандарту ISO 9001 с выдачей сертификата аккредитации FINAS (Финляндия). Компания Bureau Veritas Certification проводит сертификацию по стандарту ISO 9001 с выдачей сертификата аккредитации UKAS (Великобритания), а также российского сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (в случае комбинированной сертификации). 1С:Франчайзи предоставляется возможность выбрать для сертификации своей СМК одну из этих компаний.

Официальное издание ISO 9001:2015 можно приобрести в Российском институте стандартизации, который ведет полнотекстовую базу данных нормативных и организационных документов по сертификации и управлению качеством.

Процесс сертификации в независимости от выбранного сертификационного общества состоит из двух частей:

  • Проверка документации по системе менеджмента качества на предмет соответствия ее применяемому стандарту.
  • Проверка действующей системы менеджмента качества на ее соответствие представленной документации.

Общая схема сертификации включает в себя следующие этапы:

  • подача официального запроса на проведение сертификации
  • проведение анализа документации
  • начальный визит
  • добровольный предварительный аудит
  • аудит системы менеджмента
  • корректирующие действия и дополнительный аудит
  • выдача сертификата
  • периодические аудиты
  • внеплановые аудиты

Подробнее о схеме сертификации см. в разделе «Схема и условия сертификации СМК 1С:Франчайзи по стандартам ISO 9001 и ГОСР Р ИСО 9001»

Актуальный список компаний, сертифицированных по ISO, можно посмотреть в разделе «Сертифицированы по ISO 9001»

Создание системы качества и сертификация потребуют дополнительных затрат от «1С» и франчайзинговых фирм. Указанные затраты должны окупиться за счет повышения конкурентоспособности в результате роста качества.

Основные плюсы от сертификации СМК на соответствие требованиям ISO 9001:2015 определяются внешней средой, в которой работает предприятие. 1С:Франчайзи может получить от сертификации следующие преимущества:

  • Признание в 1С-Сообществе. Сертификат – это объективное свидетельство соответствия СМК требованиям стандарта ISO 9001, выданное независимым и компетентным органом по сертификации. Поэтому имидж компании, получившей, сертификат качества, возрастает.
  • Реклама. Сертификат на СМК можно демонстрировать клиентам как свидетельство высокого уровня качества работы. Сертифицированные по ISO 9001 фирмы-франчайзи отдельно рекламируются фирмой «1С».
  • Доверие клиентов. Сертификат способствует росту уверенности потребителей (как и других заинтересованных сторон) в том, что фирма-франчайзи взяла на себя обязательства:
    • выполнять требования контракта, а в случае проблем – оперативно их устранять;
    • способствовать удовлетворению потребителей качеством услуг по автоматизации;
    • постоянно повышать качество своей работы;
    • повышать имидж фирмы в глазах клиентов и всего 1С-Сообщества.
  • Повышение капитализации фирмы за счет нематериальных активов, связанных с улучшением качества управления (по данным некоторых исследований, СМК, выстроенная в соответствии с требованиями ISO 9001, может увеличить рыночную стоимость организации на 5-10%).
  • Возможность получения крупных заказов. Крупные клиенты уже сейчас, делая акцент на необходимости гарантированно высокого качества услуг, ставят одним из условий участия в тендере – наличие у поставщика сертифицированной СМК (особенно это актуально при получении государственных заказов). В этой связи сертификат – это возможность получения крупных заказов.
  • Взгляд со стороны. Аудиторы сертификационного органа, проводя оценку СМК компании, видят не только несоответствия и слабые стороны менеджмента, но также хорошую практику и преимущества, которые следует развивать. Такой комплексный взгляд на бизнес со стороны независимых экспертов помогает ускорить развитие фирмы-франчайзи в нужном направлении.
  • Укрепление партнерства. Для партнера по бизнесу сертификат является гарантией того, фирма заботится об интересах всех участников сделки, имеет культуру менеджмента, управляема и может продемонстрировать регламенты своей работы.
  • Гордость сотрудников. Работа в сертифицированной фирме – это престижно. Сертификат укрепляет веру сотрудников в свою фирму и ее возможности, улучшает психологический климат в коллективе в целом.

Таким образом, полноценно функционирующая СМК позволит 1С:Франчайзи достичь не только внешних результатов (сертификация, участие в тендерах, инвестиции и т.д.), но и поможет в решении внутренних задач общей системы управления, а также на поиске возможностей ее улучшения посредством аудитов, анализа со стороны руководства в привязке к процедурам корректирующих или предупреждающих действий.

Процесс построения и совершенствования системы менеджмента качества не заканчивается получением сертификата. Этот процесс продолжается все время существования фирмы. Правила ISO серии 9000 требуют, чтобы независимые аудиторы посещали предприятие минимум раз в год и удостоверялись в приверженности компании принципам стандарта. В противном случае сертификация может быть признана недействительной.

Так как сертификацию проходит система менеджмента качества, то она должна быть предварительно создана фирмой-франчайзи и должна работать. Использование разработанных фирмой «1С» методических материалов ТСКФ позволит фирме-франчайзи существенно снизить затраты на создание и сертификацию системы менеджмента качества.

Предложения и вопросы по направлению «1С:Система менеджмента качества» следует отправлять в электронном виде по адресу [email protected] Скачать заявление на вступление в 1С:СМК

Система менеджмента качества

Копия сертификата соответствия СМК НИСИПП

Копия сертификата соответствия СМК ИКЦ «Бизнес-Тезаурус»

В деятельность НИСИПП и ИКЦ «Бизнес-Тезаурус» внедрена система менеджмента качества (далее – СМК), разработанная и документально оформленная в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Руководство по документированию системы менеджмента качества», ГОСТ Р 55272-2012 «Системы менеджмента организаций. Рекомендации по структуре и составу элементов», ГОСТ Р ИСО 21500-2014 «Руководство по проектному менеджменту», ГОСТ Р ИСО 10006-2005 «Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании», ГОСТ Р ИСО 10001-2009 «Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций» и другими документами применительно к основным видам деятельности института.

СМК организаций основана на процессном подходе и представляет собой совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих процессов, описывающих деятельность института. Последовательность и схема взаимодействия процессов института, необходимых для системы менеджмента качества, а также обеспечивающих видов деятельности представлена ниже на рисунке.

Модель системы менеджмента качества

Система менеджмента качества НИСИПП и ИКЦ «Бизнес-Тезаурус» направлена на решение следующих основных задач:

  • обеспечение уверенности клиентов (путем предоставления доказательств) в том, что условия и качество выполняемых работ и услуг соответствуют их потребностям, нормативной, технической документации и контрактам;
  • поддержание СМК в рабочем состоянии и постоянное улучшение ее результативности;
  • обеспечение уверенности руководства института в том, что качество выполняемых работ и ресурсы, необходимые для их обеспечения, соответствуют запланированным целям в области качества.

Система менеджмента качества организаций сертифицирована применительно к научным исследованиям и разработкам в области общественных и гуманитарных наук; консультированию по вопросам коммерческой деятельности и управления, в области программного обеспечения, деятельности по созданию и использованию баз данных и информационных ресурсов; анализу информационных потребностей пользователей и подготовке оптимальных решений по созданию информационных систем и сетей; разработке программного обеспечения; обработке данных; исследованию конъюнктуры рынка и выявлению общественного мнения.

что это, что дает, как получить?

Если ваша компания готова стать эффективнее и оставить конкурентов далеко позади, система менеджмента качества (СМК) – решение для вас. Однако будьте готовы к тому, что наличие сертифицированной СМК подразумевает, что деятельность компании в области качества абсолютно прозрачна, а все процессы, определяющие качество выпускаемой продукции или оказываемых услуг, должны быть направлены на постоянное совершенствование и удовлетворение нужд потребителей.


Что такое система менеджмента качества?

Говоря простыми словами, систему менеджмента качества можно описать как совокупность управленческих процессов, основанных на изучении лучших практик и направленных на постоянное совершенствование организации в отношении качества.

Основной целью применения СМК является помощь организациям в стабильном предоставлении клиентам и другим заинтересованным сторонам продукции или услуг, способных удовлетворять их требованиям и ожиданиям.

Стандарты СМК: серия ISO 9000, ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарты Международной организации по стандартизации (ISO) серии 9000 разработаны для того, чтобы помочь организациям стабильно предоставлять клиентам и другим заинтересованным сторонам продукцию или услуги, способные удовлетворять их требованиям и ожиданиям, на примере эталонной модели СМК.

Конкретные требования к СМК сформулированы в стандарте ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

На основе этих стандартов национальными организациями по стандартизации разработаны национальные аналоги, в частности в России это стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000. Соответствующим образом требования к СМК изложены в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001.

Стандарты системы менеджмента качества применимы в любой организации вне зависимости от количества площадок, местонахождения и области деятельности.

Образцы сертификата ISO 9001

Что дает организации наличие СМК?
  • Постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности.
  • Повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
  • Повышение эффективности внутренних процессов организации.
  • Обогащение знаний и повышение мотивации персонала за счет прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей.
  • Сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности.

Что такое сертификация СМК?

Независимая внешняя оценка СМК организации, которую проводит третья сторона – орган по сертификации СМК – посредством проведения соответствующей аудиторской проверки, называется сертификацией СМК.

Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные СМК, что подтверждает эффективность стандарта ISO 9001 как одного из наиболее распространенных инструментов построения системы менеджмента. Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного и/или национального стандартов является добровольной.

При положительном результате прохождения сертификационной проверки выдается сертификат соответствия СМК требованиям ISO 9001 с международной аккредитацией и/или сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001 с аккредитацией Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация).

Как получить сертификат СМК?

2

После заключения договора пройти предварительную оценку СМК: анализ документации.

3

Пройти сертификационный аудит (не позднее чем через 6 месяцев после проведения предварительного этапа), по результатам которого составляется отчет и рассматривается решение о выдаче сертификата.

Оформить заявку на сертификацию Благодарственные письма

Что такое система менеджмента качества (СМК)?


Глоссарий по качеству Определение: Система менеджмента качества (СМК)

Система менеджмента качества (СМК) определяется как формализованная система, которая документирует процессы, процедуры и обязанности для достижения политики и целей в области качества. СМК помогает координировать и направлять деятельность организации для удовлетворения требований клиентов и нормативных требований, а также для постоянного повышения ее эффективности и результативности.

ISO 9001:2015, международный стандарт, определяющий требования к системам менеджмента качества, является наиболее известным подходом к системам менеджмента качества. Хотя некоторые используют термин «СМК» для описания стандарта ISO 9001 или группы документов, подробно описывающих СМК, на самом деле он относится ко всей системе. Документы служат только для описания системы.

Внедрение системы управления качеством влияет на каждый аспект деятельности организации.К преимуществам документированной системы менеджмента качества относятся:

  • Удовлетворение требований клиентов, что помогает внушить доверие к организации, что, в свою очередь, ведет к увеличению числа клиентов, увеличению продаж и увеличению количества повторных сделок
  • Соблюдение требований организации, что обеспечивает соблюдение правил и предоставление продуктов и услуг наиболее эффективным с точки зрения затрат и ресурсов способом, создавая возможности для расширения, роста и получения прибыли

Эти преимущества предлагают дополнительные преимущества, в том числе:

  • Определение, улучшение и контроль процессов
  • Сокращение отходов
  • Предотвращение ошибок
  • Снижение затрат
  • Содействие и определение возможностей обучения
  • Привлечение персонала
  • Установка общеорганизационного направления
  • Сообщение о готовности давать стабильные результаты

ISO 9001:2015 является наиболее признанным и внедренным стандартом системы менеджмента качества в мире.ISO 9001:2015 устанавливает требования к СМК, которые организации могут использовать для разработки своих собственных программ.

Другие стандарты, относящиеся к системам управления качеством, включают остальную часть серии ISO 9000 (включая ISO 9000 и ISO 9004), серию ISO 14000 (системы экологического менеджмента), ISO 13485 (системы менеджмента качества медицинских изделий), ISO 19011 (аудит системы управления) и IATF 16949 (системы управления качеством для автомобильной продукции).

Каждый элемент системы менеджмента качества помогает достичь общих целей по удовлетворению требований клиентов и организации.Системы менеджмента качества должны учитывать уникальные потребности организации; однако элементы, общие для всех систем, включают:

  • Политика организации в области качества и цели в области качества
  • Руководство по качеству
  • Процедуры, инструкции и записи
  • Управление данными
  • Внутренние процессы
  • Удовлетворенность клиентов качеством продукции
  • Возможности улучшения
  • Анализ качества


Принципы системы менеджмента качества (СМК)

Прежде чем внедрять систему управления качеством, ваша организация должна определить и управлять различными взаимосвязанными многофункциональными процессами, чтобы обеспечить удовлетворенность клиентов.На структуру СМК должны влиять различные цели, потребности и предоставляемые продукты и услуги организации. Эта структура в значительной степени основана на цикле «планируй-делай-проверяй-воздействуй» (PDCA) и позволяет постоянно улучшать как продукт, так и СМК. Основные этапы внедрения системы менеджмента качества следующие:

  1. Дизайн
  2. Сборка
  3. Развернуть
  4. Управление
  5. Мера
  6. Обзор
  7. Улучшить

Дизайн и сборка

Части проектирования и построения служат для разработки структуры СМК, ее процессов и планов внедрения.Высшее руководство должно контролировать эту часть, чтобы гарантировать, что потребности организации и потребности ее клиентов являются движущей силой разработки систем.

Развернуть

Развертывание лучше всего выполнять детализировано, разбивая каждый процесс на подпроцессы и обучая персонал документации, обучению, средствам обучения и показателям. Интранет компании все чаще используется для помощи в развертывании систем управления качеством.

Контроль и измерение

Контроль и измерение — это две области создания СМК, которые в значительной степени достигаются посредством рутинных систематических проверок системы управления качеством.Специфика сильно различается от организации к организации в зависимости от размера, потенциального риска и воздействия на окружающую среду.

Обзор и улучшение

Пересмотрите и улучшите детали того, как обрабатываются результаты аудита. Цели состоят в том, чтобы определить эффективность и действенность каждого процесса в отношении его целей, сообщить об этих выводах сотрудникам и разработать новые передовые методы и процессы на основе данных, собранных в ходе аудита.

История качества уходит своими корнями в глубь веков, когда мастера начали объединяться в союзы, называемые гильдиями.Когда пришла промышленная революция, ранние системы управления качеством использовались в качестве стандартов, которые контролировали результаты продуктов и процессов. По мере того как все больше людей должны были работать вместе для получения результатов, а объемы производства росли, требовались передовые методы для обеспечения качественных результатов.

В конце концов, были установлены и задокументированы передовые методы контроля результатов продуктов и процессов. Эти задокументированные лучшие практики превратились в стандартные практики для систем управления качеством.

Качество приобрело все большее значение во время Второй мировой войны, например, когда пули, произведенные в одном штате, должны были работать с винтовками, произведенными в другом. Первоначально вооруженные силы проверяли практически каждую единицу продукции. Чтобы упростить процесс без ущерба для безопасности, военные начали использовать качественные методы отбора проб для проверки, чему способствовала публикация военных стандартов и учебные курсы по методам статистического управления процессами Уолтера Шухарта.

Значение качества только возросло после войны. Японцы пережили революцию в области качества, улучшив свою репутацию некачественного экспортера, полностью воспользовавшись вкладом американских мыслителей, таких как Джозеф М. Джуран и У. Эдвардс Деминг, и сместив акцент с проверок на улучшение всех организационных процессов с помощью людей, которые их использовали. К 1970-м годам промышленные секторы США, такие как электроника и автомобилестроение, оказались под влиянием конкуренции со стороны Японии.

Развитие систем управления качеством

Американский ответ на революцию в области качества в Японии породил концепцию всеобщего управления качеством (TQM), метод управления качеством, в котором упор делается не только на статистику , но и на подходы, охватывающие всю организацию.

В конце 20-го века независимые организации начали разрабатывать стандарты для помощи в создании и внедрении систем управления качеством. Примерно в это же время фраза «Всеобщее управление качеством» стала терять популярность. Из-за множества уникальных систем, которые могут применяться, предпочтительным является термин «Система управления качеством» или «СМК».

В начале 21 века СМК начали сливаться с идеями устойчивости и прозрачности, поскольку эти темы становились все более важными для удовлетворения потребностей потребителей.

Вы также можете искать статьи, тематические исследования и публикации для ресурсов QMS.

Книги

Достижение превосходного качества обслуживания клиентов с помощью системы управления качеством

Раскрытие возможностей вашей системы управления качеством: ключи к повышению эффективности бизнеса

Артикул

Самооценка СМК здравоохранения на основе модели зрелости ( Журнал качества и участия ) Подробная информация о том, как следует изменить процесс самооценки по мере того, как организация проходит шесть этапов зрелости.Карты процессов и рабочие листы и рабочие листы включены для каждого этапа.

Насколько хорошо работает ваша система управления качеством в здравоохранении? ( Журнал качества и участия ) В этой статье объясняется, как модель системы управления качеством может обеспечить прочную основу для организаций здравоохранения. В нем также подробно описывается важность постоянной самооценки существующих пробелов и способов их устранения для обеспечения улучшения.

Как организационный контекст и мышление, основанное на оценке рисков, влияют на систему управления качеством ( Журнал качества и участия ) При внедрении СМК следует учитывать взаимодействие различных рисков, с которыми сталкивается организация.Мышление, основанное на риске, исследует различное воздействие, которое отдельный риск может оказать на различные процессы, и то, как множественные факторы риска влияют на общий результат достижения заявленных целей организации.

Влияние человеческого фактора на систему управления качеством в больнице ( Журнал качества и участия ) Фраза «человеческий фактор» определяет взаимодействие между людьми и окружающей их средой; в нем также описывается влияние этих факторов на внедрение системы управления качеством и ее целей исключительного качества, безопасности и результатов лечения пациентов.

Интернет-трансляции

Введение в СМК для больниц Пирс Стори и Грейс Даффи знакомят с моделью СМК для больниц, разработанной совместно Техническим комитетом по здравоохранению отдела управления качеством ASQ и отдела здравоохранения. Эта модель предназначена для генерального директора и директора по маркетингу, которые стремятся улучшить результаты лечения, безопасность и удовлетворенность пациентов, а также сократить расходы, управлять рисками и соблюдать нормативные требования.

Повышение качества при перезапуске производственного цеха Текущий глобальный сценарий уникален и оказывает заметное влияние на систему здравоохранения.Следовательно, роль производителя медицинского оборудования имеет решающее значение с точки зрения безопасности и эффективности продуктов, что требует большей тщательности в цехах, помимо наличия надежной СМК.

Системы менеджмента качества: предыстория, эволюция и будущее ISO 9001 Эксперт по ISO 9001 Марк Эймс описывает эволюцию систем менеджмента качества, от их зарождения до наиболее используемого стандарта из всех, ISO 9001.

Круговая диаграмма системы управления качеством

для PowerPoint

Улучшите бизнес-отчеты с помощью круговой диаграммы системы управления качеством .  Дизайн шаблона подходит для профессиональных зрителей. Он идеально подходит для отчетов об управлении, прогрессе и производстве. Шаблон Office представляет собой простую диаграмму для проектов управления качеством.

Качество является важным фактором в любом бизнесе. Это гарантирует покупателям, что они могут доверять продукту, а также бренду. Хорошее качество помогает повысить лояльность к бренду. Это даже поощряет устные ссылки. Это приводит к рекламе, которая является бесплатной и надежной. И то, и другое важно для руководства и инвесторов.

Диаграмма изучает три основных элемента. Это доставка, качество и улучшение. Первый из которых представляет объективный взгляд на продукт. Он показывает факты о деятельности компании. Затем эти исходные данные могут быть рассмотрены на следующем этапе. Он включает в себя оценку того, насколько хорошо предоставляются услуги. Этап может включать в себя исследование клиентов и сотрудников. Исследования обычно проводятся с помощью опросов и интервью. Последний этап направлен на улучшение. Исходя из текущего состояния качества, руководство должно стремиться работать лучше.Компания должна стремиться к постоянному совершенствованию, чтобы опережать своих конкурентов.

Три изогнутые стрелки в центре слайда. Каждая стрелка обозначает элемент. Они окружают заполнитель с надписью «Система управления качеством». На слайде расположены три текстовых заполнителя. Каждый из них имеет синий заголовок для идентификации. Шаблон использует сине-серую цветовую схему для сохранения профессионального дизайна. Объекты PowerPoint являются гибкими и могут быть переупорядочены в соответствии со спецификациями докладчика.Любые изменения, даже размера, не повлияют на качество изображения.

Круговая диаграмма системы управления качеством для PowerPoint  подходит для управленческих отчетов. Он разбивает отчет на три основных элемента. Дизайн позволяет зрителям соединить три вместе.

Изделие № 580-01

Круговая диаграмма системы управления качеством для PowerPoint

Круговая диаграмма системы управления качеством

Круговая диаграмма системы управления качеством для презентации PowerPoint охватывает три основных элемента управления качеством.Система управления качеством — это организованная система, которая документирует процессы, методы и обязанности для достижения руководящих принципов и целей в области качества. СМК помогает организовывать и направлять деятельность организации для выполнения требований клиентов и нормативных требований, а также для постоянного повышения ее успеха и эффективности. Дизайн представляет собой легко читаемый рисунок, изображающий управление качеством как систематический процесс, с помощью которого организации могут привлекать клиентов и выполнять требования в соответствии с их желаниями и потребностями.Ключевые полезные области системы менеджмента качества:

  • Определение, улучшение и контроль процессов
  • Сокращение отходов
  • Проверка ошибок
  • Снижение затрат широкое направление
  • Демонстрация готовности добиваться стабильных результатов

Качество является важным фактором в любом бизнесе.Это обещает покупателям, что они могут доверять продукту, а также бренду. Хорошее качество способствует повышению доверия к бренду. Это даже вдохновляет устную ориентацию. Это приводит к бесплатному и последовательному маркетингу. И то, и другое имеет важное значение для менеджмента и инвесторов. Если вы хотите добиться успеха на рынке, вы должны поддерживать основные качества своего продукта. В настоящее время большинство клиентов придает значение «качеству», а не «цене». Таким образом, система управления качеством необходима для формирования лояльности к бренду.Эта диаграмма системы управления качеством имеет множество применений, помимо презентации QMS. В идеале это подходит для презентации бизнес-процессов, состоящей из трех элементов.

Круг PowerPoint для презентации системы менеджмента качества содержит 10 слайдов на черно-белом фоне. Пользователи могут разбить свои концепции на три основных элемента: качество, доставку и улучшение. Элементы PowerPoint просты и могут быть переставлены в соответствии со спецификациями докладчика.Любые изменения, даже в размере, не повлияют на характеристики изображения.

 

Общее управление качеством (TQM) Диаграмма

Программное обеспечение TQM Diagram — создание диаграмм общего управления качеством для реинжиниринга бизнес-процессов, постоянного улучшения и качественных решений.

Что такое всеобщее управление качеством

Тотальное управление качеством представляет собой комплексную и структурированную подход к организационному управлению, обеспечивающий наилучшее качество продукции и услуги за счет эффективного использования усовершенствований в ответ на непрерывные обратной связи, а также путем их эффективного использования для обеспечения наибольшей ценности для клиента, при достижении долгосрочных целей организации.

Корни Total Quality Управление (TQM) восходит к учениям Друкера, Джурана, Деминга, Исикавы, Кросби, Фейгенбаум и бесчисленное множество других людей, которые изучали, практиковали и пытался усовершенствовать процесс организационного управления. TQM представляет собой совокупность принципов, методов, процессов и лучших практик, которые со временем доказали свою эффективность. Большинство организаций мирового класса демонстрируют большую часть поведение, которое обычно отождествляется с TQM.

Руководство по всеобщему управлению качеством

Тотальное управление качеством выходит за рамки качества продукции подход, вовлекает всех в организацию и охватывает каждую ее функцию: администрирование, связь, распределение, производство, маркетинг, планирование, обучение и т. д. Существует множество руководящих принципов общего качества. управления вокруг для создания диаграмм TQM. Хоть и другая организация имеет другой общий критерий управления качеством, в общем Общее управление качеством должно содержать следующие элементы.

  1. TQM — клиентоориентированный подход
  2. Это общекорпоративная стратегия, в которой участвуют все в организации
  3. Стремится удовлетворить клиента или доставить ему удовольствие
  4. Обеспечивает лучшее качество продукции и удовлетворяет их в экономичный способ
  5. Фундаментальные изменения в основных убеждениях и практиках
  6. Предупреждение дефектов – это путь и цель ноль дефектов
  7. Тотальное управление качеством методично
  8. Предоставляет значимые показатели производительности, которые руководить усилиями по самосовершенствованию всех участников

Программное обеспечение для построения диаграмм TQM

Edraw max полезен для рисования Total Управление качеством схемы на ПК.То, о чем мечтали годами, теперь стало реальностью… по цене, доступной каждому. Встроенные символы и шаблоны TQM избавят вас от всех хлопот. создание качественных схем. Все может быть сделано автоматически. Перетаскивание, быстрый стиль и маленькие расположение и форматированный текст с помощью нашего ведущего на рынке программного обеспечения для диаграмм TQM. В него входят богатые шаблоны и примеры, такие как базовые шаблоны чертежей, базовые фигуры блок-схем, фигуры причин и следствий, фигуры диаграмм потоков данных, фигуры диаграмм IDEF0, фигуры диаграмм SDL и формы схемы рабочего процесса.

Скачать бесплатно TQM Диаграмма Программное обеспечение и просмотреть все примеры

Системные Требования

Работает на Windows 7, 8, 10, XP, Vista и Citrix.

Работает на 32 и 64 битных Windows

Работает на Mac OS X 10.2 или новее

Особенности программного обеспечения

Эдрайв это:
  1. уровень развития
  2. векторное программное обеспечение, которое будет создавать очень четкие и масштабируемые диаграммы
  3. не только создатель диаграмм TQM, поддерживающий создание более 200 других видов диаграмм
  4. простой в использовании с интерфейсом перетаскивания, готовыми символами и автоматическими инструментами форматирования
  5. сопровождается множеством хорошо продуманных шаблонов и примеров
  6. совместим с программами MS

Как нарисовать диаграмму TQM

Открыв программное обеспечение TQM, щелкните Business Diagram в Список категорий.
Щелкните Диаграмма TQM в списке шаблонов.
Или в меню «Библиотеки» выберите «Предопределенные библиотеки» > «Бизнес-диаграмма» > «TQM». Диаграмма.

Символы диаграммы TQM

С помощью стандартных символов TQMDiagramSymbols легко создавать диаграммы Total Quality Management для реинжиниринга бизнес-процессов, постоянное совершенствование и качественные решения.

Общая модель управления качеством

TQM требует нового процессного мышления.Мы должны понимать, что все, что мы делаем, является частью процесса. Наше внимание смещается с управление результатами для управления и улучшения процессов; от того, что делать до того, как сделать процессы лучше. Показатели качества расширяются и включают в себя то, насколько хорошо каждый часть процесса работ и отношение каждой части к процессу. Кроме того, совершенствование процессов направлено на постоянное достижение наибольшего потенциальная выгода для наших клиентов.

Нет двух одинаковых организаций Внедрение TQM.Однако рецепта успеха организации не существует. — это ряд отличных моделей TQM, которые могут использовать организации. К ним относятся Приз за заявку Деминга, Критерии эффективности Малкольма Болдриджа Совершенство, Европейский фонд управления качеством и качество ISO стандарты управления. Любая организация, которая хочет улучшить свою деятельность было бы хорошо послужить, выбрав одну из этих моделей и проведя самооценка.

Показана простейшая модель TQM. на приведенной выше диаграмме TQM.Модель начинается с понимания потребностей клиентов. УК организации имеют процессы, которые постоянно собирают, анализируют и воздействуют на Информация для покупателей. Деятельность часто распространяется на понимание клиенты конкурента. Развитие глубокого понимания потребностей клиентов позволяет организациям TQM предсказывать будущее поведение клиентов. Организации TQM интегрируют знания клиентов с другими информацию и использовать процесс планирования для координации действий на протяжении всей организации для управления повседневной деятельностью и достижения будущих целей.Планы есть периодически пересматриваются и при необходимости корректируются. Процесс планирования это клей, который скрепляет всю деятельность TQM.

Организации TQM понимают, что клиенты будут только быть удовлетворены, когда они постоянно получают продукты и услуги, которые отвечают их потребностям, доставляются, когда ожидается, и оцениваются по ценность. Организации TQM используют методы управления процессами для разработки процессы с контролируемой стоимостью, которые стабильны и способны удовлетворить потребности клиентов ожидания.

Организации TQM также понимают что исключительная производительность сегодня может стать неприемлемой производительностью в будущем поэтому они используют концепции улучшения процессов для достижения прорыва достижения и постепенное непрерывное совершенствование. Улучшение процесса даже применяется к самой системе TQM!

Последний элемент модели TQM полное участие. Организации TQM понимают, что вся работа выполняется через людей.Это начинается с лидерства. В организациях TQM топ руководство берет на себя личную ответственность за внедрение, развитие и уточнение всей деятельности TQM. Они следят за тем, чтобы люди были должным образом обучены, способны и активно участвуют в достижении организационного успеха. Руководство и сотрудники работают вместе, чтобы создать благоприятную среду, в которой люди ценятся.

Все элементы модели TQM работать вместе для достижения результатов.

УК Пример диаграммы

Чтобы эффективно создать диаграмму TQM, лучше всего начать работу с TQM. Диаграмма Примеры. Следующий образец включены в наше программное обеспечение TQM Diagram. С встроенные интеллектуальные формы, вы можете легко нарисовать диаграмму TQM из примеры и шаблоны!

Скачать бесплатно Программное обеспечение TQM Diagram и просмотр всего Примеры

Другие инструменты TQM

Развертывание функции качества

Матрица шести сигм

Диаграмма Дома качества

Причина и следствие Диаграмма

BPMN-диаграмма

Диаграмма мозгового штурма

Что такое общее управление качеством и блок-схема TQM?

Тотальное управление качеством (TQM) описывает подход к управлению, направленный на достижение долгосрочного успеха за счет удовлетворенности клиентов, который был введен в Японии в 1954 году.Он фокусируется на постоянном улучшении качества для обеспечения удовлетворенности клиентов, в котором участвуют все члены организации, от работников низшего звена до руководителей высшего звена. Другими словами, TQM подразумевает, что все, кто связан с организацией, привержены постоянному совершенствованию организации посредством удовлетворения потребностей клиентов.

 «Всеобщее управление качеством — это организованный структурный инструмент, направленный на постоянное улучшение качества продуктов и услуг с использованием системы непрерывной обратной связи.

Полное качество — это описание культуры, отношения и организации компании, которая стремится предоставлять клиентам продукты и услуги, удовлетворяющие их потребности. Он использует стратегию, данные и эффективные коммуникации для интеграции дисциплины качества в культуру и деятельность организации.

Что такое качество?

«Качество определяет параметр, который проводит черту между превосходством и неполноценностью продукта или услуги».Он отличает текущий продукт от его конкурента. Качество играет важную роль на рынке бизнеса. Так как это самый важный параметр, который помогает позиционировать ваш продукт среди других. Если кто-то на рынке хочет выделиться, ему нужно больше сосредоточиться на качестве, чем на количестве продукта. Основные ценности нашей системы управления качеством основаны на восьми (8) принципах стандарта ISO 9001, а именно:

Редактировать эту диаграмму

Символы диаграммы TQM

Чтобы создать диаграмму TQM (также известную как блок-схема TQM), необходимо знать значение символов, в таблице ниже показаны наиболее часто используемые обозначения в TQM.

 

Шаблоны и примеры TQM

Health QA Диаграмма TQM

Редактировать эту диаграмму

Заводская диаграмма TQM

Редактировать эту диаграмму

9 основных элементов системы управления качеством [с примерами]

Включите! Послушайте аудиоверсию этой статьи (прочитанную реальным человеком) здесь: 


Каждая компания, занимающаяся наукой о жизни, знает, что качество имеет первостепенное значение, но определение того, что означает качество, и согласование этого определения с требованиями регулирующих органов и потребностями клиентов требует систематического подхода, такого как система управления качеством.

QMS — это набор бизнес-процессов, которые помогают организации соответствовать требованиям и поставлять продукты, которые неизменно удовлетворяют потребности клиентов. Эффективная система управления качеством переводит цель и задачи организации в политику и ресурсы, что помогает каждому члену организации принять стандартные операционные процедуры (СОП). Есть три важные причины для создания системы управления качеством: обеспечение единых стандартов, демонстрация прозрачности для регулирующих органов и определение того, что означает качество в организации.

Использование структур управления для обеспечения стабильного качества не ново, но цель систем качества несколько изменилась за последние годы. Медико-биологические организации и другие организации используют структуры СМК для управления эффективностью процессов, оптимизации усилий по постоянному совершенствованию и использования данных для принятия решений на основе фактических данных. Организации в строго регулируемых отраслях, таких как фармацевтика, стремятся пройти сертификацию по всемирно признанным стандартам, таким как ISO 9001, для повышения качества за счет прозрачности, документации и системных подходов к улучшению.Принятие программного обеспечения управления качеством обычно поддерживает современные системы управления качеством.

Внедрение СМК может способствовать соблюдению требований, прибыльности и развитию культуры, ориентированной на качество. Система управления качеством для медико-биологической компании нуждается в определенных основных элементах, чтобы получить максимальные преимущества от этой системы. Эти основные элементы помогают определить цели в области качества, обеспечить соответствие всех этапов разработки продукта и отслеживать возможности для постоянного улучшения.

9 основных элементов системы менеджмента качества

СМК — это многогранный набор процессов, затрагивающих каждую часть разработки, начиная с высокоуровневых целей и заканчивая повседневными операциями. Все начинается с определения качества: динамичная концепция, в конечном счете определяемая ожиданиями и удовлетворенностью клиентов. СМК предоставляет организациям основу для создания и поддержания отношений с клиентами путем понимания их предпочтений и потребностей.Удовлетворенность клиентов достигается с помощью QMS за счет согласования людей, процессов и технологий на протяжении всего жизненного цикла продукта.

Один из наиболее широко принятых в мире стандартов для систем менеджмента качества, ISO 9001:2015, включает в себя ряд принципов качества, часто отражаемых в других стандартах СМК, таких как ориентация на клиента, лидерство, вовлечение людей, принятие решений на основе фактических данных, и более.

Компании, производящие медицинское оборудование, также должны учитывать ISO 13485, набор стандартов для компаний, независимо от того, в какой части жизненного цикла разработки они участвуют — от проектирования до цепочки поставок и обслуживания функциональности устройства.Эти требования были разработаны, чтобы «отвечать последним практикам системы управления качеством» и уделять больше внимания «управлению рисками и принятию решений на основе рисков», согласно ISO.

Организации должны внедрить серию междисциплинарных средств контроля качества для достижения этих принципов. Девять основных элементов СМК должны включать цели в области качества, руководство по качеству, организационные обязанности, управление данными и другие методы.

1. Политика и цели в области качества

Когда вы начинаете создавать систему управления качеством, первым шагом должна быть разработка политики качества и ее соответствие вашим целям.Несмотря на то, что они тесно связаны, это разные части вашей СМК, которые работают рука об руку.

Политика качества
Прежде чем вы сможете сделать что-то значимое с новой системой управления качеством, вам сначала нужно определить, что означает качество в вашей компании, написав политику качества. Политика качества также может быть миссией, ценностями или изложением принципов вашей компании. После того, как вы это сделаете, вы сможете установить ожидания для всей организации, от руководителей и высшего руководства до руководителей и сотрудников.

При создании политики убедитесь, что она является одновременно масштабируемой и гибкой на случай изменения или обновления стандартов ISO и необходимости внесения корректировок. Система управления качеством для стартапов может быть полезна на начальном этапе, а по мере роста вам понадобится система, которая будет расширяться вместе с вами.

Цели в области качества
Фармацевтический стартап на этапе исследования мог определить потребность клиентов в доступных терапевтических средствах для лечения распространенных кожных заболеваний. Поскольку продукт находится в стадии разработки, организация может создать политику качества с заявленной целью: «Разработать безопасное и эффективное лечение пациентов с экземой, доступное по более низкой цене, чем альтернативы.»

Постановка целей в области качества является общим требованием стандартов СМК, включая ISO 9001. Эти цели предназначены для поощрения организаций к определению стратегических целей и задач СМК. Цели воплощают видение организации в жизнь, создавая связь между требования клиентов и конкретные, измеримые и достижимые цели.Хорошо сформулированные цели придают смысл инициативе системы управления качеством и создают культуру, ориентированную на клиента, в организации.

Например, цели в области качества для фармацевтической организации на этапе исследования могут включать:

  • Добиться полного соответствия требованиям к обучению персонала и повысить средний балл оценки с 90% до 95%.
  • Успешно внедрить программное обеспечение QMS в течение трех месяцев и отказаться от методов ведения документации на основе бумажных документов и электронных таблиц в течение шести месяцев.
  • Для успешного первоначального синтеза препарата и завершения всех необходимых процессов для первоначального рассмотрения FDA в течение 12 месяцев.

Цели в области качества должны обеспечивать ясное видение для каждого члена организации, позволяющее понять цель компании и ценность СМК. Цели должны обеспечивать четкую метрику для измерения прогресса в достижении стратегических целей, включая график достижения и измеримый параметр улучшения.

2. Руководство по качеству

Руководство по качеству определяется как первая документация СМК. В нем указывается мотивация для принятия структуры СМК и роль качества в организации.Требования ISO 9000 к руководству по качеству предписывают, что этот документ должен:

  • Описать область применения СМК
  • Детализация требований стандарта или структуры СМК
  • Перечислите любые элементы СМК, которые исключены из реализации
  • Ссылка на конкретные процедуры обеспечения качества, используемые в организации
  • Обеспечьте визуальное документирование критических процессов с помощью блок-схемы
  • Объясните политику и цели организации в области качества

3.Организационная структура и обязанности

СМК должна включать четкую и обновленную модель структуры организации и обязанностей всех лиц в организации.

В контексте СМК «организация» описывает как людей, так и структуру. Для медико-биологической компании на ранних этапах жизненного цикла разработки продукта список организационных компонентов может выглядеть следующим образом:

  • Персонал
  • Оборудование
  • Информационные системы
  • Инструменты для оценки
  • Объекты
  • Закупки и запасы
  • Управление процессом
  • Документы и записи

Документация по организационной структуре должна охватывать весь жизненный цикл продукта с использованием таких методов, как блок-схемы, которые отображают «путь рабочего процесса.” Для определения обязанностей требуется организационная схема с четко определенными ролями, которые можно связать со стандартными операционными процедурами (СОП).

4. Управление данными

Качество и доступность данных имеют решающее значение для успеха структуры СМК, которая обеспечивает постоянное совершенствование и превентивный контроль качества. Организации с неэффективными методами управления данными могут столкнуться с непостоянным качеством продукции, неэффективностью операций, рисками соответствия, низкой удовлетворенностью клиентов и низкой прибыльностью.

Организация должна быть в состоянии предоставить значимые данные, подтверждающие эффективность контроля качества. Системы управления данными должны начинаться с определения типов данных, собираемых организацией и сторонними источниками. Политика управления данными должна касаться типов данных, источников, методов сбора, ответственности, хранения, удаления и анализа.

Типы данных, необходимых для демонстрации эффективной работы СМК, могут существенно различаться в разных организациях. Однако, как минимум, он должен включать следующие источники:

  • Удовлетворенность клиентов
  • Производительность поставщика
  • Мониторинг продукции и процессов
  • Несоответствия
  • Тренды
  • Предупреждающие или корректирующие действия

5.Процессы

Весь подход СМК к контролю качества заключается в установлении стандартизированных воспроизводимых процессов. Стандарты управления качеством требуют от организаций выявления и определения всех организационных процессов, которые используют любые ресурсы для преобразования входных данных в выходные. Практически каждая обязанность в организации может быть привязана к процессу, включая закупки.

Первоначальные усилия по определению процессов должны создать общую картину того, как процессы служат организации и пересекаются с такими ресурсами, как сотрудники, машины или технологии.После определения процессов организации могут приступить к определению стандартов и показателей успеха:

  • Определить организационные процессы
  • Определение стандартов процесса
  • Установить методы измерения успеха
  • Задокументируйте стандартизированный подход к обеспечению качества продукции
  • Постоянное совершенствование привода

6. Удовлетворенность клиентов качеством продукции

Основным компонентом СМК является требование к организациям отслеживать удовлетворенность клиентов, чтобы определить, достигнуты ли цели в области качества.Некоторые стандарты не предписывают конкретных методов измерения удовлетворенности клиентов, поскольку определение качества продукции и доступные данные могут значительно различаться в разных организациях.

Первым шагом к созданию систем мониторинга удовлетворенности клиентов должно быть определение соответствующих методов измерения отношения и жалоб клиентов. Это может включать:

  • Опросы удовлетворенности
  • Процедуры рассмотрения жалоб
  • Аналитические приложения для измерения тенденций удовлетворенности
  • Управленческий анализ удовлетворенности клиентов

7.Непрерывное совершенствование


СМК требует, чтобы постоянное улучшение являлось обязанностью всей организации. Тем не менее, ISO 9001 ясно указывает на то, что лидерство должно играть ключевую роль во внедрении культуры, ориентированной на качество. Пункт 5.1.1 гласит: «Высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность системе менеджмента качества, принимая на себя ответственность за эффективность».

Разработка организационных процессов в соответствии со стандартами СМК для постоянного улучшения требует четкого документирования средств контроля в организации.Документация по улучшению должна включать как минимум:

  • Процедуры планирования качества
  • Требования соответствия
  • Конструкция безопасности
  • Риск-ориентированное мышление
  • Корректирующее действие (CAPA)
  • Постепенное и резкое улучшение
  • Инновация
  • Оценка и аудит СМК

8. Инструменты контроля качества

Контроль и калибровка инструментов, используемых для измерения качества, являются неотъемлемой частью успеха СМК.Если для проверки продуктов или процессов используются машины или оборудование, это оборудование должно тщательно контролироваться и калиброваться в соответствии с отраслевыми стандартами. В зависимости от прибора это может включать периодическую калибровку или калибровку перед каждым измерением.

Структура системы СМК в организации должна диктовать четкую политику поддержания инструментов качества, основанную на национальных или международно признанных стандартах для каждой единицы оборудования качества. Эта документация должна иметь адрес:

  • Интервалы калибровки прибора
  • Признанные стандарты для калибровки приборов
  • Инструкции производителя по регулировке
  • Процедуры идентификации и документирования калибровки
  • Средства защиты от несанкционированного доступа или настройки после калибровки
  • Методы защиты приборов и оборудования от повреждений

В дополнение к этим требованиям СМК должна предусматривать эффективную документацию результатов калибровки, включая процедуры ведения полных записей о деятельности и результатах калибровки.

9. Контроль и управление документами

Определение документа в организации, ориентированной на качество, широкое, согласно ISO. Он включает в себя все записи:

  • Связь
  • Доказательства
  • Соответствие СМК
  • Обмен знаниями

СМК определяет стандарты для типов документации, необходимых для поддержки управления качеством как минимум, которые могут не отражать все документы, необходимые для точного контроля качества.Обычно это включает в себя цели в области качества, руководство по качеству, процедуры, документацию по процессу и ведение записей. Системы управления документами должны содержать все доказательства, необходимые для объективного подтверждения эффективности СМК.

Эффективное ведение записей имеет решающее значение для успеха СМК, возможности пройти сертификацию по стандартам СМК и соответствия нормативным требованиям. Во время проектирования СМК организации должны создать определенные определения записей внутри организации и политики для создания, хранения и редактирования документов.Хотя стандарты СМК обычно не предписывают метод управления документами, способность собирать и сохранять все подтверждающие доказательства, как правило, лучше всего достигается с помощью программного обеспечения систем управления качеством.

Роль системы менеджмента качества в медико-биологической компании

Продукты, созданные фармацевтическими компаниями и компаниями по производству медицинского оборудования, должны пройти строгий процесс утверждения, и часть этого процесса включает оценку их качества. У FDA, EMA и других международных регулирующих органов есть рекомендации по качеству, которым должны следовать медико-биологические компании, и многие из них соответствуют рекомендациям, изложенным в ISO 9001 и ISO 13485.

Таким образом, СМК, внедренная вашей компанией, помогает вам следовать этим рекомендациям по качеству, тем самым облегчая вам задачу, когда ваша продукция проходит процесс утверждения регулирующим органом. Точная документация и стандартизированные процессы — это то, как вы доказываете, что ваши данные надежны, а ваш продукт работает так, как было обещано.

Убедитесь, что ваша QMS успешно работает.

Системы управления качеством не предназначены для предоставления предписывающего контрольного списка для общего управления качеством.Вместо этого СМК предназначена для использования в качестве основы, которая направляет организацию в достижении целей в области качества, постоянного улучшения и удовлетворенности клиентов. Используйте свою систему управления качеством, чтобы политики и процедуры вашей медико-биологической компании согласовывались с запуском и масштабированием жизненно важных продуктов.

Наиболее успешные реализации QMS сочетают в себе простоту и настраиваемость. СМК должна быть специально разработана, чтобы соответствовать целям организации, отрасли и требованиям соответствия, чтобы оказывать значимое влияние на культуру.В то же время каждая настройка СМК должна обеспечивать четкую ценность без излишней сложности. Правильный дизайн СМК — это сочетание гибкости и стандартизации. Организации нуждаются в достаточной стандартизации для получения стабильных результатов и достаточной гибкости для постоянного улучшения, чтобы создать культуру, ориентированную на качество. Если вы ищете программное обеспечение для управления качеством, которое поможет заложить основу вашей системы управления качеством, свяжитесь с нами сегодня, чтобы получить демонстрацию продукта.

Документация по СМК ISO 9001 – как ее структурировать

Обычно, когда люди думают о документации системы менеджмента качества, они представляют себе множество документов и ненужных бюрократических процедур.Это связано с тем, что компании часто перебарщивают с документированием своих систем управления качеством. Однако это не обязательно так.

Действительно, международный стандарт для систем управления качеством (ISO 9001) требует определенной документации (см. эту статью: Список обязательных документов для ISO 9001). Назначение и преимущества документации СМК разнообразны: она обеспечивает четкую структуру операций в организации, обеспечивает согласованность процессов и лучшее понимание СМК, а также предоставляет доказательства достижения целей и задач.При разработке документации СМК вы должны сосредоточиться на эффективности и создавать процессы и документы, применимые в вашей организации.

Иерархия документации СМК

Документация СМК может состоять из различных типов документов. Обычно он включает такие документы, как Политика качества, Руководство по качеству, процедуры, рабочие инструкции, планы качества и записи. Документацию СМК можно представить в виде иерархии, как показано на схеме ниже:

ISO 9001 требует документирования различных типов информации; однако не вся информация должна быть задокументирована в виде отдельных документов.Он является гибким, так что организация может принять решение о размере документации и уровне документированной детализации. Например, небольшие компании могут включать документированные процедуры в руководство по СМК.

Как структурировать документацию СМК

Международный стандарт ISO 10013:2001 Руководящие указания по документации системы менеджмента качества дает указания по эффективному определению параметров документации СМК, а также обзор рекомендуемого содержания и структуры различных типов документов СМК.Следующие рекомендации учитывают рекомендации ISO 10013.

1) Политика качества. Политика представляет собой декларативное заявление организации. Политика в области качества должна заявлять о приверженности организации качеству и постоянному совершенствованию. Обычно эта политика используется в рекламных целях и должна отображаться в помещениях организации и размещаться на веб-сайтах, поэтому четкая и краткая Политика качества удобна и является общей практикой.

Политика в области качества определяет цели в области качества, к которым стремится организация. Цели в области качества организаций определяются путем количественной оценки целей в области качества.

2) Руководство по качеству. Руководство должно подходить для вашей организации. Структура и содержание руководства могут варьироваться в зависимости от размера организации, сложности ее операций и компетентности персонала. Небольшие организации могут задокументировать всю СМК в одном руководстве.С другой стороны, крупные международные организации могут иметь несколько различных руководств по качеству. Как правило, руководство включает область применения СМК, исключения из стандарта, ссылки на соответствующие документы и модель бизнес-процесса. Политика качества и цели также могут быть частью руководства.

Руководство по качеству должно включать большую часть следующих элементов: название и оглавление; область применения СМК; исключения из ISO 9001, информация о версиях и утверждение; Политика и цели в области качества; описание СМК, модель бизнес-процессов организации; определение ответственности всего персонала; и ссылки на соответствующие документы и соответствующие приложения.Более подробную информацию о том, как документировать эффективное Руководство по качеству, можно найти в этой статье: Написание краткого Руководства по качеству.

3) Процедуры обеспечения качества. Процедуры качества могут иметь различные форматы и структуры. Они могут быть нарративными, т. е. описываться посредством текста; они могут быть более структурированы с помощью таблиц; они могут быть более наглядными, т. е. блок-схемами; или они могут быть любой комбинацией вышеперечисленного.

Процедуры обеспечения качества должны включать следующие элементы:

  • Название – для идентификации процедуры
  • Цель – описание обоснования процедуры
  • Сфера применения – чтобы объяснить, какие аспекты будут охвачены процедурой, а какие нет.
  • Обязанности и полномочия всех лиц/функций, включенных в любую часть процедуры
  • Определения и списки всех записей, полученных в результате действий, описанных в процедуре
  • Контроль документации – идентификация изменений, дата рассмотрения, утверждение и версия документа должны быть включены в соответствии с установленной практикой контроля документации
  • Описание деятельности – это основной раздел процедуры; он связывает все остальные элементы процедуры и описывает, что должно быть сделано, кем и как, когда и где.В некоторых случаях следует также уточнить «почему». Кроме того, должны быть объяснены входы и выходы деятельности, включая необходимые ресурсы.
  • При необходимости могут быть включены приложения.

4) Рабочие инструкции. Рабочие инструкции могут быть частью процедуры или на них можно ссылаться в процедуре. Как правило, рабочие инструкции имеют структуру, аналогичную процедурам, и охватывают те же элементы; тем не менее, рабочие инструкции включают в себя детали действий, которые необходимо реализовать, уделяя особое внимание последовательности шагов, инструментов и методов, которые необходимо использовать, и требуемой точности.

Обучение персонала и использование компетентного персонала может снизить потребность в очень подробных рабочих инструкциях. Более подробную информацию по этой теме можно найти в разделе Использование компетентности, обучения и осведомленности для замены документации в вашей СМК.

5) Записи и формы. Чтобы продемонстрировать, что ваши процессы соответствуют их требованиям, вам нужно сохранить некоторые доказательства; здесь используются формы и записи. Запись — это то, что было выбрано владельцем процесса для демонстрации того, что процесс и действия проводились в соответствии с процедурами и рабочими инструкциями.Формы — это пустые шаблоны, которые необходимо заполнить информацией, которая станет этими записями. Сделайте свои записи и формы практичными, будь кратким и просто записывайте необходимую информацию; не заставляйте сотрудников писать эссе для заполнения формы и создания записи.

Качественная документация СМК необходима для эффективной системы менеджмента качества

Составление документации СМК в соответствии с потребностями вашей организации имеет важное значение для функциональной СМК. Более того, правильно структурированная документация значительно облегчит вам работу, а неправильная документация принесет вам одни неприятности.

Щелкните здесь, чтобы загрузить информационный документ: Контрольный список обязательной документации, требуемой в соответствии с ISO 9001:2015 , с более подробной информацией о наиболее распространенных способах структурирования и реализации обязательных документов и записей.

0 comments on “Схема системы менеджмента качества: как разобраться в стандартах и запустить процесс их внедрения в компании / Хабр

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.